Pharma software
AI validering i life science efter EU AI Act 2026
Højrisiko AI skal leve op til EU AI Act fra 2026. Sådan validerer du AI i pharma og medico efter GAMP 5 kat 5, IEC 62304 og ISO 13485.
Emne: GAMP 5
CSV validering
CSV validering efter GAMP 5: tid, pris og praksis 2026
CSV validering efter GAMP 5 tager 2-4 uger for kat 4 og 1-3 mdr for kat 5. Gap analyse fra ca 25.000 kr. Få praksis for VP, IQ OQ PQ og VRA.